Pensavital Efg Dexketoprofeno 25 Mg, 10 comprimidos recubiertos

• Hipersensibilidad conocida a dexketoprofeno o a alergia a aine.
• Pacientes con antecedente de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros aine, los cuales incluyen los pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros aine.
• Hemorragia digestiva, hemorragia de esofago, ulcera peptica activa, hemorragia cerebral.
• Insuficiencia renal: pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (clcr < 50 ml / min).
• Insuficiencia hepática: pacientes con disfunción hepática grave (puntuación child-pugh 10 - 15).
• Durante el tercer trimestre de embarazo o lactancia.

Las reacciones adversas notificadas como al menos posiblemente relacionadas con la administración de dexketoprofeno trometamol en los ensayos clínicos se tabulan a continuación, clasificadas por órganos y sistemas y ordenados según frecuencia:

• Alteraciones de la sangre y sistema linfático: poco frecuentes (0,1-1%): anemia; muy raras / casos aislados (<0,01%): neutropenia, trombocitopenia.
• Alteraciones del metabolismo y nutrición: raras (0,01-0,1%): hiperglucemia, hipoglucemia, hipertrigliceridemia.
• Alteraciones del sistema nervioso: (0,1-1%): cefalea, mareo, insomnio, somnolencia; (0,01-0,1%): parestesia.
• Alteraciones oculares: (0,1-1%): vision borrosa.
• Alteraciones del oído y laberinto: (0,01-0,1%): tinnitus.
• Alteraciones cardíacas: (0,01-0,1%): extrasistole, taquicardia.
• Alteraciones vasculares: poco frecuentes (0,1-1%): hipotension, sofocos; (0,01-0,1%): hipertension arterial, edema maleolar, tromboflebitis superficial.

• Insuficiencia renal: Se elimina por orina, por lo que en caso de insuficiencia renal podría producirse acumulación. Además, podría dar lugar a una disminución del flujo sanguíneo renal con insuficiencia renal aguda reversible debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras, e incluso se han descrito casos de síndrome nefrótico y nefritis intersticial aguda con tratamientos prolongados. Los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia renal son aquellos con insuficiencia renal previa, ancianos o situaciones que pudieran reducir el flujo renal, como hipovolemia, deshidratacion, dietas hiposódicas, insuficiencia cardiaca, insuficiencia hepática, cirrosis hepática o tratamiento con diuréticos, IECA o ARAII. En pacientes de alto riesgo, durante tratamientos prolongados, se recomienda determinar la funcionalidad renal (creatinina sérica, clcr) antes de iniciar el tratamiento, y periódicamente. En caso de empeoramiento de la funcionalidad renal podría ser necesaria una reducción de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal leve se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis total diaria menor, vigilando cuidadosamente al paciente. El uso en insuficiencia renal moderada o grave (clcr < 50 ml/min) está contraindicado.
• Insuficiencia hepatica: Debido a su metabolismo hepático, en caso de insuficiencia hepática podría producirse acumulación. En pacientes con insuficiencia leve a moderada (clase A ó B de child-pugh) se recomienda una dosis inicial no superior a 50 mg/día, vigilando cuidadosamente al paciente. El uso en insuficiencia grave (clase C o puntuación de child-pugh 10-15) está contraindicado. Por otra parte, la utilización de aine se ha relacionado en ocasiones con la aparición de cuadros hepáticos, como aumento de transaminasas, ictericia y hepatitis, que podría llegar a ser grave e incluso mortal. Debido al riesgo de toxicidad se aconseja que los pacientes con enfermedades hepáticas utilicen este medicamento a la dosis mínima eficaz, y revisar periódicamente la funcionalidad hepática (transaminasas, bilirrubina) para detectar cualquier indicio de daño hepático.
• Toxicidad gastrointestinal: El tratamiento con aine, ha dado lugar a úlceras gastroduodenales, así como hemorragia y perforación potencialmente mortales. Existe mayor riesgo de úlcera con tratamientos con altas dosis o durante largos períodos de tiempo, con historial de úlcera péptica, especialmente si han tenido ya hemorragia o perforación gastrointestinal por aine, así como en tabaquismo, alcoholismo cronico o pacientes ancianos o debilitados. No obstante, el tratamiento a corto plazo tampoco está carente de riesgos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No tome DEXKETOPROFENO PENSAVITAL si está en el último trimestre de embarazo, ya que esto podría perjudicar al feto o causar problemas durante el parto. Este medicamento puede causar problemas renales y cardíacos al bebé durante el desarrollo. También puede afectar a su predisposición y la de su bebé a las hemorragias y hacer que el parto se retrase o sea más largo de lo previsto. No debe tomar DEXKETOPROFENO PENSAVITAL durante los 6 primeros meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por el médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras está intentado quedarse embarazada, deberá utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, DEXKETOPROFENO PENSAVITAL puede provocar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, lo que puede provocar niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) del corazón del bebé. Si tiene necesidad de tratamiento durante un periodo superior a unos días, es posible que su médico recomiende controles adicionales.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, piensa que podría estar embarazada o está planificando quedarse, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que DEXKETOPROFENO PENSAVITAL pueda no ser adecuado para usted.

Debe evitarse el uso de DEXKETOPROFENO PENSAVITAL en mujeres que estén planificando un embarazo o que ya estén embarazadas. El tratamiento en cualquier momento durante el embarazo debe realizarse exclusivamente según las indicaciones de un médico.

No se recomienda el uso de DEXKETOPROFENO PENSAVITAL durante los intentos de concepción o durante los estudios de infertilidad.

Principio activo: dexketoprofeno trometamol 36,91 mg de dexketoprofeno trometamol, equivalente a 25 mg de dexketoprofeno base.

• Almidon de maiz (excipiente)
• Carboximetilalmidon de patata (e-468) (excipiente)

• El paciente debe informar a su médico en caso experimentar erupciones cutáneas, síntomas que pudieran estar relacionados con una úlcera gastroduodenal (tales como dolor epigástrico o heces oscuras), alteraciones visuales, aumento de peso, edema o dolor de cabeza prolongado.
• Como regla general para reducir el daño gástrico, se aconseja administrar cualquier aine con alimentos. Además, en grupos de riesgo se aconseja iniciar el tratamiento con la dosis mínima posible, y asociar siempre que se pueda un fármaco antiulceroso (anti H2 o IBP).

El precio de los medicamentos sin receta está establecido por ley. Sin embargo, en farmaciasdirect podrá comprar pensavital efg dexketoprofeno 25 mg, 10 comprimidos recubiertos con un descuento de hasta el 10%, que es el máximo legal permitido.